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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑室外引流袋External Ventricular Drainage Bag
脑室外引流袋External Ventricular Drainage Bag
注册证编号
国械注进20172642446
注册证编号
韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd
注册人住所
韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
生产地址
韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,Dorim-gil,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea
代理人名称
青岛世运医疗器具有限公司
代理人注册地址
青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)
产品名称
脑室外引流袋External Ventricular Drainage Bag
管理类别
第二类
型号规格
2135-100、2135-101
结构及组成
主要由PVC、硅橡胶以及其它硬质塑料等材料加工制作而成。根据产品组成中是否带有逆流防止阀而分为2135-100和2135-101两种规格,2135-100由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、逆流防止阀、引流管、硅橡胶回路管组成,2135-101由引流袋、回路管、连接器(雄)、连接器(雌)、盖子(雄)、三通阀、滴液室、仪表板、空气过滤器、夹子、引流管、硅橡胶回路管组成。
适用范围
本产品用作临床护理、手术过程中“脑室外引流管”的体外配套部分,用以盛纳和测定排出体外的脑积液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-12-04
有效期至
2022-12-03
变更情况
“代理人名称:青岛世运医疗器具有限公司;代理人住所:青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)”变更为“代理人名称:深圳市中港贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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