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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >中空螺钉系统 DARCO Headless Screw System
中空螺钉系统 DARCO Headless Screw System
注册证编号
国械注进20143466164
注册证编号
Wright Medical Technology, Inc.
注册人住所
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
生产地址
11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
代理人名称
上海中智恒康医疗器械有限公司
代理人注册地址
青浦区朱家角镇沪青平公路6335号7幢870
产品名称
中空螺钉系统 DARCO Headless Screw System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由中空螺钉和垫圈组成,垫圈与7.0毫米中空螺钉配合使用。由符合ASTM F136标准的锻造钛合金制造。表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装或灭菌包装。
适用范围
该产品使用于四肢骨折的固定或骨重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年8月21日同意更正注册人名称内容,2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年8月21日同意更正注册人名称内容,2014年12月29日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-12-29
有效期至
2019-12-28
变更情况
企业申请增加部分原型号规格的非灭菌形式产品,型号规格表变更为附件内容。,“代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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