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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频电极/単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
高频电极/単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
注册证编号
国械注进20163255171
注册证编号
富士胶片株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
高频电极/単回使用高周波処置用内視鏡能動器具
管理类别
第三类
型号规格
DK2618JN10、 DK2618JN15、 DK2618JN20、DK2618JN25、 DK2618JN30
结构及组成
本产品是一种由把手、滑块、A线连接器、送水口、管、刀部构成的一次性高频处理用内窥镜有源手术器械。 与富士胶片株式会社生产的有效长度小于1400mm、最小钳道内径2.8mm以上的内窥镜组合使用。
适用范围
本产品在医生的管理下于医疗设施内，经内窥镜进行组织的切断、切除、切开、剥离。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-12-28
有效期至
2021-12-27
变更情况
2017-11-15 “注册人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2018-04-20 产品中文名称由“高频电极”变更为“一次性使用高频切开刀”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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