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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内窥镜摄像系统3DHD Camera System
内窥镜摄像系统3DHD Camera System
注册证编号
国械注进20172222365
注册证编号
美国CONMED公司ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road, Utica, New York 13502, USA
生产地址
8170-6:Consolidated Medical Equipment Company;8170-7、8170-8、8170-9:Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec。
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
内窥镜摄像系统3DHD Camera System
管理类别
第二类
型号规格
8170-6、8170-7、8170-8、8170-9
结构及组成
该产品由摄像系统主机(8170-6)、三维双通道摄像头(8170-9)、三维单通道摄像头(8170-8)、二维摄像头(8170-7)组成。其中,摄像头由CCD头、固联物镜适配器构成。
适用范围
该产品与显示器、光学内窥镜配合使用,用于内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大进行二维或三维成像,在医疗机构使用,其中三维成像需配合本公司生产的三维腹腔内窥镜。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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