人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
注册证编号
雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
型号规格
ARCHITECT: 1×100测试/盒，1×500 测试/盒，4×500 测试/盒。Alinity: 2×100 测试/盒，2×600测试/盒。
结构及组成
微粒子、结合物、项目稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒（HIV）p24抗原及人类免疫缺陷病毒1型和/或2型（HIV-1/HIV-2）抗体。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404485号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3404485号
变更情况
产品说明书变更，具体内容详见附件变更对比表。请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书中的相应内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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