椎体扩张球囊导管 CBT(Centurion Bone Tamp)ballon catheter
注册人住所
韩国 京畿道 城南市中院区 上大院洞 137中央工业大街5号 813,814室 Rm813,814, JungAng Induspia 5th, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeong
生产地址
韩国京畿道城南市中院区上大院洞 137中央工业大街5号 813,814室 Rm813,814, JungAng Induspia 5th, 137, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-do,Republic of Korea
代理人注册地址
嘉定区金园一路925号3幢3层301、302室
产品名称
椎体扩张球囊导管 CBT(Centurion Bone Tamp)ballon catheter
型号规格
CBT103A、CBT153A、CBT203A;各型号的区别在于球囊长度不同,其原材料及相关技术信息相同。具体各型号规格列表见附页。
结构及组成
椎体扩张球囊导管主要由球囊、球囊护套、导管、护套管、导管座和显影环组成;其中球囊、护套管由聚氨酯(PU)(CAS:9009-54-5)制造,导管由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)和热塑性聚氨酯(PU)(CAS:37383-28-1)制造,球囊护套由改性尼龙(Pebax)(CAS:25038-74-8)制造,导管座由聚碳酸酯(PC)(CAS:24936-68-3)制造,显影环由铂(Pt)(CAS:7440-06-4)和铱(Ir)(CAS:7439-88-5)(比例9:1)制造。该产品为
适用范围
本产品是用于下胸椎及腰椎椎体部位,通过球囊扩张骨质疏松塌陷部位,使塌陷的椎体复原,从而协助骨水泥注入。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。
变更情况
2017-12-12 “注册人名称：A&A M.D Inc；代理人住所：嘉定区金园一路925号3幢3层301、302室 ”变更为“注册人名称：原文：A&A M.D Inc 中文：爱恩医疗器械有限公司；代理人住所：上海市嘉定区江桥镇金园一路925号1幢二层202室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
