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心血管功能检测仪Cardiovascular Management System
注册证编号
国械注进20172216987
注册证编号
AtCor Medical Pty Ltd
注册人住所
West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia
生产地址
West Ryde Corporate Centre,Suite 11,1059-1063 Victoria Road,West Ryde,NSW,2114,Australia
代理人名称
安时利(广州)医疗技术有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
产品名称
心血管功能检测仪Cardiovascular Management System
管理类别
第二类
型号规格
SphygmoCor CvMS-CP、SphygmoCor CvMS-CPV
结构及组成
该产品由Cardiovascular Management System软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304,Millar)、电子模块 (EM3,AtCor Medical Pty Ltd)、脚踏开关(6221-0046,Herga)、USB连接线(41923,Lindy)、心电图连接线(8314II-06,Conmed Corporation)和心电图引线(DL24-03II,Conmed Corporation)组成。
适用范围
SphygmoCor CvMS-CP型号产品供医护人员进行脉搏波分析,可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率以及心率,以评估中心动脉血压。该产品仅适用于成人患者。SphygmoCor CvMS-CPV型号产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析,可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、波反射时间、心肌内膜下心肌活力率、心率以及颈-股脉搏波传导速度,以评估中心动脉血压和动脉僵硬度。该产品仅适用于成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-10
有效期至
2022-11-09
变更情况
“注册人名称:AtCor Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:AtCor Medical Pty Ltd 澳特科医疗有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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