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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >内六角种植体配件 卓越內六角植體系統
内六角种植体配件 卓越內六角植體系統
注册证编号
国械注许20173630348
注册证编号
台湾美佳境股份有限公司
注册人住所
新北市五股区五权六路41号 新北市五股區五權六路41號
生产地址
新北市五股区五权六路41号 新北市五股區五權六路41號
代理人名称
北京迈瑞生医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705
产品名称
内六角种植体配件 卓越內六角植體系統
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由内六角愈合基台、内六角中央螺钉 、内六角基台、内六角角度基台组成。 内六角愈合基台 由钛合金TC4制成,经γ射线灭菌,无菌包装; 内六角中央 螺钉由钛合金TC4制成,为非灭菌产品; 内六角基台、内六 角角度基台由纯钛TA4制成,为非灭菌产品; 产品表面未经 任何处理。
适用范围
与种植体配合使用,用于口腔缺失牙部位的颌骨组织上或组织内,用于支持和固定义齿。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-27
有效期至
2022-10-26
变更情况
2018-10-11 “代理人名称：北京迈瑞生医药科技有限公司；代理人住所：北京市东城区东花市南里东区13号楼3单元705”变更为“代理人名称：士卓曼（北京）医疗器械贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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