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持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier

注册证编号

国械注进20172542402

注册证编号

德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC

注册人住所

德百世大道100号，萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA

生产地址

德百世大道100号，萨默塞特, 宾夕法尼亚州 15501 美国 100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA

代理人名称

北京杰富瑞科技有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层

产品名称

持续正压通气治疗机CPAP with Heated Humidifier

管理类别

第二类

型号规格

DV64A-CH-HH

结构及组成

本产品由主机、滤膜、电源线、湿化器（DV6HH）组成。

适用范围

本产品适用于对体重大于或等于30kg的、有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。此设备需要在专业医生指导下使用，使用之前必须阅读所有的操作说明。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

“代理人名称：北京杰富瑞科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼2004、2015、2019、2020、2023及三层 ”变更为“代理人名称：杰富瑞（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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