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血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material
注册证编号
国械注进20172406709
注册证编号
Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132,USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material
管理类别
第二类
型号规格
4瓶(2瓶 水平I:1×300µL、2瓶 水平II:1×300µL)
结构及组成
冻干粉状A2+F Level I、A2+F Level II质控品。血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品主要用于体外定量检测血红蛋白A2和血红蛋白F时的质量控制。
产品储存条件及有效期
保存于2℃~8℃,有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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