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髋关节假体（非骨水泥型）

注册证编号

国械注进20173466694

注册证编号

Waldemar Link GmbH &Co. KG

注册人住所

Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany

生产地址

Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany

代理人名称

北京威联德骨科技术有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06

产品名称

髋关节假体（非骨水泥型）

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品基体由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。表面经喷砂处理或带有磷酸钙涂层。灭菌包装。

适用范围

作为生物型假体使用，与同一系统组件配合使用，适用于髋关节置换。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460860号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460860号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-18

有效期至

2022-09-17

变更情况

“注册人名称:Waldemar Link GmbH & Co.KG ;代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“注册人名称:Waldemar Link GmbH & Co.KG 沃尔德马林克有限两合公司;代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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