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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >双水平正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System
双水平正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System
注册证编号
国械注进20172546792
注册证编号
德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC
注册人住所
德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset, PA 15501 USA
生产地址
德百世大道100号，萨默赛特，宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset,PA 15501 USA
代理人名称
北京市中美特新医疗用品有限责任公司
代理人注册地址
北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2
产品名称
双水平正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System
管理类别
第二类
型号规格
DV57UK
结构及组成
产品由主机，滤膜，AC电源线，湿化器（DV5HH型）组成。
适用范围
适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-29
有效期至
2022-09-28
变更情况
“代理人名称：北京市中美特新医疗用品有限责任公司；代理人住所：北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2”变更为“代理人名称：杰富瑞（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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