一次性闭合高负压引流系统Redon Set
注册证编号
pfm medical mepro gmbh
注册人住所
Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
生产地址
Am Soeterberg 4 ◆ 66620 Nonnweiler-Otzenhausen, Germany
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环北路8号北京亮马河大厦2座0626室
产品名称
一次性闭合高负压引流系统Redon Set
结构及组成
该产品为无源器械，是一种闭合式高负压引流系统,引流瓶内预置高负压,最大初始真空负压为98000Pa,可为术后伤口引流提供高真空负压吸引;引流瓶瓶体透明,可直观评价引流分泌物;瓶体的刻度标记可以提供引流瓶已使用容积的信息。该产品是由高负压引流瓶、连接管、管夹板、引流管接头、引流管、套管针组成;其中引流瓶由引流瓶瓶体、连接管接头、接头夹板、悬挂环、真空指示器、悬挂吊带组成。各组件材料详见产品技术要求，本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于临床手术，护理过程中创口分泌物的连续负压引流。引流管通常置于皮下或筋膜下，不可置于腔体内。
变更情况
2018-09-11 “注册人名称:pfm medical mepro gmbh ”变更为“注册人名称:pfm medical mepro gmbh 德国pfm医疗集团mepro分公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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