外周血管球囊扩张导管Armada 14 XT PTA Catheter
注册人住所
3200 Lakeside Drive Santa Clara CA 95054 USA
生产地址
52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone El Coyol Alajuela, Costa Rica
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
外周血管球囊扩张导管Armada 14 XT PTA Catheter
型号规格
F2012-006、F2012-008、F2012-012、F2012-015、F2012-020、F2015-006、F2015-008、F2015-012、F2015-015、F2015-020、F2020-006、F2020-008、F2020-012、F2020-015、F2020-020
结构及组成
本产品为OTW系统,是球囊位于远端头端附近的双腔导管.一个内腔用于输送造影剂以扩张球囊，另一个内腔可容纳导引导丝，帮助推送导管到达并通过狭窄部位进行扩张，还可通过远侧头端注射造影剂和/或药物。有两个用于定位球囊的不透射线标记。球囊的材料为Pebax 70D。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期3年。
适用范围
该产品用于对股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉的狭窄部位进行扩张，用于治疗原发性或继发性动静脉瘘透析部位的阻塞性病变。球囊直径为2.0mm至5.0mm，也能够用于外周血管内支架的后扩。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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