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血浆融化箱Plasma Thawing System
注册证编号
国械注进20172456833
注册证编号
Helmer Inc.
注册人住所
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
生产地址
14400 Bergen Blvd. Noblesville, IN USA 46060
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
血浆融化箱Plasma Thawing System
管理类别
第二类
型号规格
DH4,DH8
结构及组成
血浆融化箱由主机(控制系统、加热系统、篮式振荡/装取系统、时间控制系统)及血浆篮式汇集架组成。不包含一次性部件。
适用范围
该血浆融化箱供血库进行冷冻血浆的融化。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
“注册人名称:Helmer Inc. ”变更为“注册人名称:Helmer Inc.赫尔默公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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