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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
注册证编号
国械注进20173456972
注册证编号
旭化成医疗株式会社/旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分县大分市大字里2111-2 日本国大分県大分市大字里2111-2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
血液滤过器持続緩徐式血液濾過器
管理类别
第三类
型号规格
AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13
结构及组成
本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O型环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品,灭菌方法为γ射线灭菌。
适用范围
该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
变更情况
2018-10-09 “注册人住所:日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地/日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人住所:日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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