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心血管功能检测仪Cardiovascular management system
注册证编号
国械注进20172216993
注册证编号
AtCor Medical Pty Ltd
注册人住所
West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
生产地址
West Ryde Corporate Centre, Suite 11, 1059-1063 Victoria Road, West Ryde, NSW, 2114, Australia
代理人名称
安时利(广州)医疗技术有限公司
代理人注册地址
广州市天河区天河北路183-187号2713、2714房
产品名称
心血管功能检测仪Cardiovascular management system
管理类别
第二类
型号规格
SphygmoCor XCEL
结构及组成
该产品由SphygmoCor XCEL 软件(AtCor Medical Pty Ltd)、张力计(SPT-304,Millar)、电子模块 (SphygmoCor XCEL,AtCor Medical Pty Ltd)、肱动脉袖带(98-0080-08、98-0080-06、98-0080-10,Suntech Medical Inc)、股动脉袖带(SC10、SC12L,Hokanson, Inc)、袖带软管(55-0028-07,Suntech Medical Inc)、USB连接线(41923,Li
适用范围
该产品供医护人员进行脉搏波传导速度检测和脉搏波分析,可分析出中心动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、增溢压、增溢指数、肱动脉收缩压、舒张压、脉压、平均压、心率以及颈-股脉搏波传导速度以评估中心动脉血压、动脉僵硬度和外周血压。该产品仅适用于成人患者。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-10
有效期至
2022-11-09
变更情况
“注册人名称:AtCor Medical Pty Ltd”变更为“注册人名称:AtCor Medical Pty Ltd 澳特科医疗有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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