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彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

注册证编号

国械注进20172232406

注册证编号

Ultrasonix Medical Corporation

注册人住所

130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada

生产地址

8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA

代理人名称

安络杰医疗器械（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区

产品名称

彩色超声诊断系统Ultrasound Scanner

管理类别

第二类

型号规格

SonixOP Q+；SonixSP Q+；SonixMDP Q+；

结构及组成

产品由主机、Sonix GPS、超声探头组成。探头型号见产品技术要求附录C。

适用范围

用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

“注册人名称:Ultrasonix Medical Corporation；注册人住所:130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada”变更为“注册人名称:Analogic Corporation安络杰集团公司；注册人住所:8 Centennial Drive, Peabody, MA 01960, USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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