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呼吸管路Heated Tubing
注册证编号
国械注进20172662405
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA USA 15668
生产地址
3810 Stern Avenue, St. Charles, IL60174 USA
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市天目西路218号1602-1605
产品名称
呼吸管路Heated Tubing
管理类别
第二类
型号规格
HT15, SYS1HT15
结构及组成
该产品由面罩连接器、管壁、系统连接器,加热丝和温度传感器组成。
适用范围
本产品适合在体重超过30Kg的自主呼吸患者中用作兼容气道正压通气治疗系统的附件。此管路仅供在家中单个患者使用或在医院/医疗机构环境中供多位患者使用。它兼容Philips Respironics System One 加热湿化器、A Series System One 加热湿化器和DreamStation加热湿化器。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-30
有效期至
2022-10-29
变更情况
2018-03-08 “注册人名称:Respironics, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Respironics, Inc. 伟康股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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