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呼吸机Ventilator

注册证编号

国械注进20173546786

注册证编号

CareFusion

注册人住所

22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda, CA 92887

生产地址

1100 Bird Center Drive Palm Springs,CA 92262

代理人名称

康尔福盛（上海）商贸有限公司

代理人注册地址

上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室

产品名称

呼吸机Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

Avea

结构及组成

该产品由主机、支架及附件（成人近端压差式流量传感器、新生儿近端压差式流量传感器、近端热丝流量传感器、成人食道测压管、食道测压管延长线、气道测压管延长线、气道测压管三通）组成。附件的规格型号请参见附页。

适用范围

该产品用于在正规卫生保健机构（如：医院）为成人、儿童及新生儿病人提供持续呼吸支持。该产品只能在医生指导下，由经过专业临床培训的人员操作。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-09-29

有效期至

2022-09-28

变更情况

“注册人名称:CareFusion；代理人名称:康尔福盛（上海）商贸有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号三座第10层1001室 ”变更为“注册人名称:CareFusion康尔福盛；代理人名称:伟亚安医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区南京西路1515号一座20层2001、2010室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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