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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白对照液FASC Reference Material
血红蛋白对照液FASC Reference Material
注册证编号
国械注进20172406708
注册证编号
Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132,USA
生产地址
4231 E. 75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132,USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
血红蛋白对照液FASC Reference Material
管理类别
第二类
型号规格
2×1000µL
结构及组成
人全血。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品主要用于体外定量检测总血红蛋白和变异血红蛋白时的定标。
产品储存条件及有效期
保存于2℃～8℃，有效期为2年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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