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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态血压仪Automatic Blood Pressure Measurement System
动态血压仪Automatic Blood Pressure Measurement System
注册证编号
国械注进20172216742
注册证编号
SunTech Medical Inc.
注册人住所
507 Airport Boulevard Suite 117 Morrisville, NC27560
生产地址
507 Airport Boulevard Suite 117 Morrisville, NC27560
代理人名称
顺泰医疗器材(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼
产品名称
动态血压仪Automatic Blood Pressure Measurement System
管理类别
第二类
型号规格
Oscar 2
结构及组成
该产品由血压仪主机、血压袖带、USB线缆、背包、背带及AccuWin Pro软件组成。其中,血压袖带包括成人环形袖带(25-35cm)、成人环形袖带(33-40cm)、无创血压袖带(儿童,臂围长度12-19cm)、无创血压袖带(小成人,臂围长度18-27cm)、无创血压袖带(加大号成人,臂围长度39-46cm)。
适用范围
该产品能够按照预定的程序连续多次测量成人及三岁以上小儿患者的收缩压、舒张压以及脉搏率。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
“注册人名称:SunTech Medical Inc.;代理人住所:深圳市龙华新区观澜大和社区环观南路105号-15号2-3楼”变更为“注册人名称:SunTech Medical Inc. 顺泰医疗有限公司;代理人住所:深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105号-15号2-3楼”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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