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髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments
注册证编号
国械注进20172222392
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road Utica New York 13502 USA
生产地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL USA 33773
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
髋关节镜手术工具Hip Arthroscopy Instruments
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由闭孔器、导向器、套管手柄、一次性套管、半开放式套管、套管、镜鞘手柄、微骨折器、香蕉刀手柄、香蕉刀、刮匙及交换棒组成。不与有源器械联用。HPS-BLD, HPS-CAN及HPS-SSP为灭菌交付,其它产品为非灭菌产品。一次性套管由2363-65D聚氨酯材料制成,其它产品由符合ASTM F899-2012标准要求的不锈钢材料制成。
适用范围
用于髋关节镜手术,在镜下协助关节镜进入关节腔,进行软组织修补。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-17
有效期至
2022-10-16
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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