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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)
开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)
注册证编号
国械注进20173666995
注册证编号
株式会社 八光Hakko Co., Ltd.
注册人住所
长野县千曲市大字户仓温泉30553055 O-aza Toguraonsen, Chikuma-shi, Nagano,389-0807, Japan (長野県千曲市大字戸倉温泉3055番地)
生产地址
长野县千曲市大字矶部1490長野県千曲市大字磯部1490番地
代理人名称
八光商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室
产品名称
开花引流套管HAKKO DRAINAGE FLOWER-CATHETER TYPE Y (フラワーカテーテルY型セット)
管理类别
第三类
型号规格
见规格型号附页。
结构及组成
本产品是胆管用灭菌导管,由Y型导管和附外导管的扩张管构成。材质:Y型导管:聚乙烯;撕裂式导管:带造影剂的TFE;扩张管:带造影剂的PVDF。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用闭塞性黄疸、急性化脓性胆管炎、急性化脓性胆囊炎、总胆管炎的胆汁、脓肿•囊肿的引流介入。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
变更情况
“代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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