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前白蛋白测定试剂盒（比浊法）PreAlb

注册证编号

国械注进20172406914

注册证编号

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD.

注册人住所

2-4-1 Kojimachi，Chiyoda-ku，Tokyo 102-0083 Japan

生产地址

1 Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan

代理人名称

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理人注册地址

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

产品名称

前白蛋白测定试剂盒（比浊法）PreAlb

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mL×4，试剂2（R2）：8mL×2；试剂1（R1）：50mL×4，试剂2（R2）：10mL×4。

结构及组成

试剂1（缓冲液）：Tris-缓冲液，试剂2（抗血清液）：抗人前白蛋白抗血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量检测血清中前白蛋白的浓度。

产品储存条件及有效期

2～10℃避光保存，有效期1年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-26

有效期至

2022-10-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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