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自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator

注册证编号

国械注进20173456897

注册证编号

Sorin Group Deutschland GmbH

注册人住所

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

生产地址

Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany

代理人名称

索林医疗(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

产品名称

自体血液回收分离机Autotransfusion Blood Separator

管理类别

第三类

型号规格

XTRA

结构及组成

该产品由把手、挂钩和托盘架、移动车、静脉输液架和储血罐杆、储血罐架、触摸显示器、离心泵总成、离心机槽废液收集瓶、夹钳、处理泵（蠕动泵）、空气探头、质量控制指示器、XVAC真空模块组成。不包括一次性耗材。

适用范围

该产品适用于术中血液回收，术后收集血液的清洗，术前血液分离（通过间接患者连接）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-25

有效期至

2022-10-24

变更情况

“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH；代理人名称：索林医疗(上海)有限公司”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH 理诺珐德国有限责任公司；代理人名称：理诺珐（中国）医疗科技有限公司”。 ,“注册人名称：Sorin Group Deutschland GmbH”变更为“注册人名称：LivaNova Deutschland GmbH”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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