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植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker

注册证编号

国械注进20173216946

注册证编号

Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation

注册人住所

4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA

生产地址

Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

植入式心脏再同步治疗起搏器CRT-P Resynchronization Pacemaker

管理类别

第三类

型号规格

W173

结构及组成

产品由脉冲发生器和扭矩扳手组成。

适用范围

该产品用于植入人体治疗心动过缓、改善心功能，可提供频率适应性治疗，还用于治疗充血性心衰患者。具体适应症见说明书。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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