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灌注泵MetriQ Pump

注册证编号

国械注进20173542377

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

生产地址

47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA USA 94538; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

灌注泵MetriQ Pump

管理类别

第三类

型号规格

M00441000、M0044105F0

结构及组成

产品由灌注泵和脚踏开关组成。

适用范围

灌注泵旨在与灌注消融导管、灌注泵管组件和心脏消融系统配合使用，在进行心脏消融手术时为患者输送灌注溶液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-09

有效期至

2022-10-08

变更情况

生产地址由“47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281 USA.”变更为“47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538 USA; 150 Baytech Drive San Jose, CA 95134 USA; 29 Plaine Hill Road Woodstock, CT 06281 USA ”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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