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血液透析用水处理设备Water treatment equipment

注册证编号

国械注进20172456877

注册证编号

Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA

注册人住所

61346 Bad Homburg, Germany

生产地址

Kurfürst-Eppstein-Ring 4, D-63877 Sailauf, Germany

代理人名称

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

产品名称

血液透析用水处理设备Water treatment equipment

管理类别

第二类

型号规格

AquaA 1800H、AquaA2 1800H、AquaHT

结构及组成

该产品由控制面板、反渗膜、控制电路、泵、电磁阀、电源模块和热冲洗膜组成。该产品是一个反渗透系统，为室内生产装置，提供用于透析系统和配置透析浓缩液使用的反渗水。给水必须是已过滤、不含铁、不含氯的标准软化饮用水。

适用范围

该产品临床适用于为多床血液透析装置提供血液透析用反渗水。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-20

有效期至

2022-10-19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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