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电解质参比液（间接离子选择电极法）Ion caliper

注册证编号

国械注进20172406921

注册证编号

东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation

注册人住所

日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan

生产地址

1-2-2 Minami-honcho Gosen-shi, Niigata 959-1695 Japan

代理人名称

东芝医疗系统（中国）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层

产品名称

电解质参比液（间接离子选择电极法）Ion caliper

管理类别

第二类

型号规格

1L/瓶

结构及组成

由醋酸、氯化钠组成。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本产品用于在测试钾、钠、氯离子时作为电位比较试剂。

产品储存条件及有效期

1～30℃干燥避光保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-27

有效期至

2022-10-26

变更情况

2018-04-20 “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical SystemsCorporation；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“注册人名称：佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 2018-08-20 1.包装规格由“1L/瓶”变更为“1L/瓶，2L/瓶”。 2.产品说明书文字性变更，具体内容见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求和标签中的相应内容。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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