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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工髋关节部件-髋臼
人工髋关节部件-髋臼
注册证编号
国械注许20173460352
注册证编号
联合骨科器材股份有限公司
注册人住所
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
生产地址
中国台湾新竹市东区科学工业园区园区二路57号1楼
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
代理人注册地址
西安市未央区大兴西路32号
产品名称
人工髋关节部件-髋臼
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯由符合YY0117.1标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面为纯钛加羟基磷灰石双涂层;内衬由符合ISO 6474标准要求的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
适用范围
与本企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-12
有效期至
2022-11-11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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