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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
注册证编号
国械注进20172407027
注册证编号
东曹株式会社
注册人住所
日本国山口县周南市开成町4560号
生产地址
日本国山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
全自动糖化血红蛋白分析仪Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723G8
管理类别
第二类
型号规格
HLC-723G8
结构及组成
该分析仪由主机、进样器和层析柱（标准模式层析柱或变异模式层析柱）及随机软件（发布版本号：5）组成。
适用范围
该产品基于离子交换高效液相色谱法（HPLC）原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液样本中的糖化血红蛋白成分（%或mmol/mol）进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-14
有效期至
2022-11-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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