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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导丝Guide Wires
导丝Guide Wires
注册证编号
国械注进20172777034
注册证编号
ENDO-FLEX GmbH
注册人住所
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
生产地址
Alte Hünxer Straβe 115 46562 Voerde Germany
代理人名称
苏州达美医疗科技有限公司
代理人注册地址
苏州市吴中区苏美中心A幢12E
产品名称
导丝Guide Wires
管理类别
第二类
型号规格
见型号、规格附页
结构及组成
该产品由主体和尖端可弯曲部分组成，主体材料为镍钛合金，涂有特氟龙涂层，尖端可弯曲部分材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。
适用范围
该产品用于导引柔软的可通过导丝的内窥镜手术器械到达人体需要进行治疗的部位。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-16
有效期至
2022-11-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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