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骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver
注册证编号
国械注进20173216902
注册证编号
Teleflex Medical
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone , Co. Westmeath, Ireland.
生产地址
4350 Lockhill Selma Rd., Suit 150 Shavano Park, Texas 78249, USA
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
骨髓输液通路用钻EZ-IO G3 Power Driver
管理类别
第三类
型号规格
9040,9058
结构及组成
产品由机体、扳机、传动轴、电量指示灯、封闭锂电池和系索连接点构成。
适用范围
本产品配合Teleflex Medical公司的EZ-IO耗材一次性使用穿刺针套件,为成人和儿童患者于紧急,急迫或医疗必须情况下通路无法获得或获得困难时,在胫骨近端,胫骨远端和肱骨头(肱骨近端)以及儿童患者的股骨远端提供骨髓输液通路。最长留置时间为24小时。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211220号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3211220号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-10-25
有效期至
2022-10-24
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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