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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set
注册证编号
国械注进20172402368
注册证编号
ARKRAY Factory, Inc.
注册人住所
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
生产地址
1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
代理人名称
爱科来国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
产品名称
葡萄糖检测试剂盒(葡萄糖氧化酶法)GOD Cartridge Set
管理类别
第二类
型号规格
5个/盒(1000测试/个)
结构及组成
葡萄糖氧化酶(GOD) 固定化酶膜,醋酸纤维素膜,葡萄糖氧化酶(GOD)多孔层,聚碳酸酯膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定量测定全血、血清、血浆中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-10-10
有效期至
2022-10-09
变更情况
2018-03-27 “注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.”变更为“注册人名称:ARKRAY Factory, Inc.爱科来医疗科技有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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