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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白层析柱（变异模式）TSKgel G8 Variant HSi
糖化血红蛋白层析柱（变异模式）TSKgel G8 Variant HSi
注册证编号
国械注进20172402364
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shuan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生产地址
日本国山口県周南市開成町4560番地
代理人名称
东曹（上海）生物科技有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室
产品名称
糖化血红蛋白层析柱（变异模式）TSKgel G8 Variant HSi
管理类别
第二类
型号规格
型号：TSKgel G8 Variant HSi规格：1根/盒
结构及组成
层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。
适用范围
该产品基于高效液相色谱（HPLC）分析原理，与配套的全自动糖化血红蛋白分析仪（HLC-723G8）共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-30
有效期至
2022-09-29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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