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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HDV Ab
丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HDV Ab
注册证编号
国械注进20173406705
注册证编号
Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
注册人住所
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
生产地址
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano (Italy)
代理人名称
乐德行(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝阳门北大街乙12号1号楼天一辰大厦1010室
产品名称
丁型肝炎病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HDV Ab
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性对照、阳性对照、标准品、浓缩洗涤液、酶结合物、色原/底物、硫酸、微孔板封口箔。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的丁型肝炎病毒(HDV)抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-21
有效期至
2022-09-20
变更情况
“注册人名称:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.”变更为“注册人名称:Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.意大利迪亚普洛诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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