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便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator

注册证编号

国械注进20172546845

注册证编号

Respironics,Inc.

注册人住所

1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA

生产地址

175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

便携式制氧机Portable Oxygen Concentrator

管理类别

第二类

型号规格

SimplyGo

结构及组成

产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。

适用范围

产品供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-10-17

有效期至

2022-10-16

变更情况

2018-03-09 “注册人名称：Respironics, Inc.；代理人住所：上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称：Respironics, Inc.伟康股份有限公司；代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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