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脊柱钉棒内固定系统 Screw-Rod Systems

注册证编号

国械注进20173467046

注册证编号

ulrich GmbH & Co. KG

注册人住所

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

生产地址

Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany

代理人名称

北京世纪医桥咨询有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502

产品名称

脊柱钉棒内固定系统 Screw-Rod Systems

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该系统由螺钉、钩板、棒、连接器、垫圈、锁钉、调节杆、螺母、交叉连接、爪型钳环套针组成。产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分组件表面经阳极化着色处理。非灭菌包装。

适用范围

主要用于脊柱枕-颈段、颈椎、颈-胸段后路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-17

有效期至

2022-11-16

变更情况

2019-07-16 “注册人名称:ulrich GmbH & Co. KG; 代理人名称:北京世纪医桥咨询有限公司; 代理人住所:北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502;”变更为“注册人名称变:ulrich GmbH & Co. KG 欧利奇医疗用品有限公司; 代理人名称:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室;”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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