缆线固定系统Cable System
注册人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
结构及组成
该系统包括缆线(由缆线和锁扣组成)、转子复位装置(由缆线、锁扣和接骨板组成)、定位针和环扎眼。缆线材料采用符合ISO5832-1标准的OOCr18Ni14Mo3、符合ISO5832-11标准的钛6铝7铌或符合ISO5832-5标准的钴铬钨镍合金制造;定位针材料采用符合ISO5832-2标准的4级纯钛或符合ISO5832-1标准的OOCr18Ni14Mo3制造;环扎眼和锁扣材料采用符合ISO5832-2标准的2级纯钛或符合ISO5832-1标准的OOCr18Ni14Mo3制造,接骨板材料采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌制造。其中纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理，灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
适用于四肢、骨盆骨折的内固定并辅以外固定。
变更情况
原注册证中：1）生产地址变化详见变更后生产地址；2）产品技术要求修改部分产品外表面粗糙度和尺寸信息，详见产品技术要求变化对比表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
渝公网安备 50010802001717号渝ICP备15009842号 Copyright©2015-2026 71688.cn 医惠购手机端
【直供医疗机构】一帆风...
【直供医疗机构】艾贝尔...
【直供医疗机构】一帆风...
