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牙科用数字印模仪Intraoral Scanner System

注册证编号

国械注进20172552401

注册证编号

3Shape TRIOS A/S

注册人住所

Holmens Kanal 7, Copenhagen 1060，Denmark

生产地址

ul. Zapadla 8d,Szczecin 70-033,Poland

代理人名称

泰夫恩贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区东方路69号907、908室

产品名称

牙科用数字印模仪Intraoral Scanner System

管理类别

第二类

型号规格

T12P

结构及组成

产品由彩色手持口内扫描仪（型号：color）、扫描头、保护头、校准头、颜色校准工具包、POD托架、USB转换器、USB2电缆、互连电缆、电源适配器、电源线、TRIOS应用软件（U盘，发布版本：1.3）、电子狗组成。

适用范围

产品用于获取患者口内牙齿形状特征的数字化印模。产品预期用于修复领域。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

“注册人名称：3Shape TRIOS A/S”变更为“注册人名称：3Shape TRIOS A/S 泰夫恩口内扫描设备有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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