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硫酸钙Calcium Sulphate

注册证编号

国械注进20173466999

注册证编号

Biocomposites Ltd

注册人住所

Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL. England

生产地址

Keele Science Park, Keele, Staffordshire, ST5 5NL. England

代理人名称

百赛国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1#1205B室

产品名称

硫酸钙Calcium Sulphate

管理类别

第三类

型号规格

产品编号描述600-010；600-005粉剂600-30-005；600-30-sl颗粒600-48-010颗粒

结构及组成

该产品由医用硫酸钙（CaSO4·2H2O）制成，包括粉剂及颗粒，颗粒为粉剂与预定量蒸馏水混合而成。灭菌包装。

适用范围

适用于非承重性骨缺损的填充。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462296号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3462296号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-11-12

有效期至

2022-11-11

变更情况

“注册人名称：Biocomposites Ltd ”变更为“注册人名称：Biocomposites Ltd 英国百赛公司”。 ,“代理人名称：百赛国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1#1205B室 ”变更为“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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