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移动式摄影X射线机Digital Mobile X-ray unit

注册证编号

国械注进20172302404

注册证编号

STEPHANIX s.a.

注册人住所

10 Rue Jean Moulin, Z.I. du Bayon 42150 La Ricamarie,France

生产地址

C/ Pelaya 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain

代理人名称

北京赛德科医疗设备有限公司

代理人注册地址

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号1号厂房104单元

产品名称

移动式摄影X射线机Digital Mobile X-ray unit

管理类别

第二类

型号规格

Movix 4.0E+DReam

结构及组成

产品由X射线管组件（球管型号：X782 )、数字探测器、限束器、控制台、移动组件组成。

适用范围

用于病房、手术室等地对不宜搬动的成人患者进行摄影使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-10-30

有效期至

2022-10-29

变更情况

“注册人名称：STEPHANIX s.a. ”变更为“注册人名称：原文：STEPHANIX s.a.中文：斯达福医疗设备有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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