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呼吸机Intensive Care Ventilator
注册证编号
国械注进20173546937
注册证编号
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注册人住所
Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
生产地址
Moislinger Allee 53-55,23542 Luebeck,Germany;Revalstrasse 1,23560 Luebeck,Germany
代理人名称
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代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室
产品名称
呼吸机Intensive Care Ventilator
管理类别
第三类
型号规格
Evita V300
结构及组成
本机由控制和显示单元Infinity C300(系统缆线),通气单元,车架,供气单元(即空压机)GS500(选配),电源单元PS500(选配),主流流量传感器,呼出过滤器(选配),CO2监测模块(选配),护士呼叫系统组成。本机配置包括成人通气、儿童通气和(或)新生儿通气。
适用范围
该产品用于成人、儿童和新生儿患者通气。Evita V300提供指令通气模式,以及用于自主呼吸支持和气道监测的通气模式。Evita V300设计用于在医院和医疗室内固定使用,或在医院内部转运患者时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-10-30
有效期至
2022-10-29
变更情况
2018-06-06 “注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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