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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >婴儿培养箱定置型保育器
婴儿培养箱定置型保育器
注册证编号
国械注进20173546740
注册证编号
ATOM MEDICAL 株式会社アトムメディカル株式会社
注册人住所
东京都文京区本乡三丁目18番15号東京都文京区本郷三丁目18番15号
生产地址
埼玉县埼玉市樱区道场2-2-1埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
代理人名称
欧姆龙医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509
产品名称
婴儿培养箱定置型保育器
管理类别
第三类
型号规格
Atom Infant Incubator 100
结构及组成
产品由主机、皮肤/空气温度传感器、氧浓度传感器、湿度传感器、罩子组成。
适用范围
该产品属于新生儿、早产儿保育装置。其中婴儿培养箱部分用于低体重儿、早产儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏。婴儿辐射保暖台部分适用于抢救危重患儿和需要快速复温者，也可进行一般性治疗。该产品主要供医疗单位、妇幼保健院使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-09-27
有效期至
2022-09-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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