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眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye

注册证编号

国械注进20172246746

注册证编号

OCULUS Optikger?te GmbH

注册人住所

Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany

生产地址

Münchholzh?user Str.29, 35582 Wetzlar Germany Sudetenstrasse 52,35581 Wetzlar Germany

代理人名称

广州达美康医疗器械有限公司

代理人注册地址

广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房

产品名称

眼前节测量评估系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye

管理类别

第二类

型号规格

Pentacam 70700

结构及组成

该产品由主机、头部托架、电源适配器、连接线组成。

适用范围

该产品临床用于眼科，帮助医生对患者眼前节分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜曲率半径测量及角膜容积参考性数据获得。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-09-27

有效期至

2022-09-26

变更情况

2018-09-27 “代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院中山大学南校区园西区705号楼中大科技园B座自编号610房;注册人名称:OCULUS Optikger?teGmbH ”变更为“代理人住所:广州市海珠区新港西路135号大院园西区705号楼中大科技园B座自编号505、506、507、508室;注册人名称:OCULUS Optikger?te GmbH欧科路光学仪器有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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