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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer
喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer
注册证编号
国械注进20182662120
注册证编号
FLAEM NUOVA SPA
注册人住所
Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S. Martino della Battaglia(BS), Italy
生产地址
Via Colli Storici 221/223/225, 25010 S.Martino della Battaglia (BS), Italy
代理人名称
北京世茂嘉诚科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区阜成路115号A座177室
产品名称
喷雾式鼻腔清洗器Aerosol Nasal Washer
管理类别
第二类
型号规格
ACO415P, ACO416P, ACO417P, ACO418P
结构及组成
该产品为无源器械,由鼻孔接头、分离器、锥体、雾化液贮槽、废液贮槽、杯体、开关按钮、弯连接头组成。雾化液贮槽的装液容量不小于10ml。本装置须由FLAEM系列压缩机驱动,10ml溶液雾化完成时间为2min±10%。产品材质为聚丙烯,产品未灭菌。
适用范围
用于对患者进行鼻腔清洗及鼻腔给药(须为药物溶液或吸入型悬浮液)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2663675号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2663675号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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