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基台及附件DIO Implant
注册证编号
国械注进20173637158
注册证编号
DIO Corporation
注册人住所
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
66, Centumseo-ro, Haeundae-gu, Busan 612-020, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
北京迪耀科贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室
产品名称
基台及附件DIO Implant
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品的材料为钛合金材料,该材料的牌号为TC4ELI,其中部分基台的上部表面具有氮化钛涂层,下部表面未处理;其余基台及所有基台螺钉和球型帽的表面未处理。本产品为非灭菌包装。
适用范围
本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者,作为与种植体连接的上部结构,支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-12-07
有效期至
2022-12-06
变更情况
2018-02-02 “代理人住所:北京市朝阳区望京北路18号4层403、404室;注册人名称:DIO Corporation”变更为“代理人住所:北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1002-04单元;注册人名称:韩国迪耀株式会社;DIO Corporation”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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