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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument
腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument
注册证编号
国械注进20173226961
注册证编号
Microline Surgical, Inc.
注册人住所
50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States
生产地址
50 Dunham Road, Beverly, MA, 01915, United States
代理人名称
北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区朝外大街22号1511室
产品名称
腹腔镜手术器械Re-New Laparoscopic Instrument
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求附录B。
结构及组成
由腹腔镜操作杆（手柄）与腹腔镜操作头（电极头）组成，电极头为可脱卸电极。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，用于外科腹腔镜手术，可与高频手术设备配合使用进行切割、凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-11-03
有效期至
2022-11-02
变更情况
“注册人名称:Microline Surgical, Inc.”变更为“注册人名称:Microline Surgical, Inc. 迈克兰器械有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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