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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性高压注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems
一次性高压注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems
注册证编号
国械注进20173666994
注册证编号
MEDTRON AG
注册人住所
Hauptstraβe 255 66128 Saarbrücken, Germany
生产地址
见附页
代理人名称
上海康高美达医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市徐汇区漕溪路250号A区204、205、214室
产品名称
一次性高压注射器及配件Disposable Syringes and Tube Systems
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由注射器外套(聚对苯二甲酰乙二酯)、鲁尔接头（ABS树脂)、带密封圈的活塞（ABS树脂，聚碳酸酯，聚氧乙烯，硅树脂油）、管式吸药器（聚丙烯）、连接管路（聚氯乙烯，聚氨酯，丙烯酸酯共聚物，ABS树脂，聚丙烯）、穿刺器式吸药器（LPDE，ABS树脂，聚丙烯)和高压三通旋塞（聚苯乙烯，ABS树脂，硅树脂）组成。
适用范围
用于在计算机控制断层扫描（CT）、 核磁共振（MRI）和血管造影术中与造影/高压注射器配合进行造影。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-11-06
有效期至
2022-11-05
变更情况
2018-03-05 “注册人名称:MEDTRON AG”变更为“注册人名称:MEDTRON AG米特朗股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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